Состав, форма выпуска и упаковка

Уколы «Мидокалм» – это инъекционная форма лекарственного средства, которое разработано для снятия спазма и рефлекторных сокращений скелетных мышц и одновременного оказания местного болеутоляющего эффекта. Относится к классу центральных миорелаксантов (лекарств, расслабляющих мышцы) и целенаправленно используется в лечении неврологических расстройств, болезней сосудистой системы, суставных патологий.

Данная форма лекарства представляет собой инъекционный раствор для внутримышечных и внутривенных уколов.

Активные лечебные вещества в 1 мл: толперизон – 100 мг и лидокаин – 2,5 мг (в форме соединений гидрохлорида).

Вспомогательные составляющие в ампуле: вода, оксид железа, метилпарагидроксибензоат, коллоидный силикон, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.

Раствор с лекарственным запахом находится в стеклянных коричневых ампулах объемом 1 мл. В пачке из картона размещается ячеистый поддон из прозрачного пластика с 5 ампулами.

Механизм терапевтического эффекта «Мидокалма» основан на лечебных свойствах его действующих компонентов.

Толперизон:

• тормозит активность спинномозговой цепи нервных клеток, обеспечивающих двигательную реакцию мышц на внешние раздражения;
• снижает возбудимость нервных волокон, проводящих импульсы от тканей и органов к центральной нервной системе, а также чувствительность двигательных нервных клеток, передающих сигнал от нервных стволов к мышцам;
• блокирует выброс адреналина и его возбуждающее действие на мышечные ткани;
• стабилизирует мембраны нервных клеток, предотвращая их повреждение;
• усиливает движение крови в сосудах конечностей независимо от влияния нервной системы.

Лидокаин умеренно смягчает степень боли в мышцах и суставах и снимает болезненность при инъекции.

Благодаря этим характерным особенностям, «Мидокалм» в уколах способен эффективно устранять последствия органических повреждений при патологиях ЦНС:

• повышенную жесткость (ригидность) и аномально высокий тонус мышц;
• спазматические рефлекторные мышечные сокращения;
• болезненность и отек мышечной ткани.

Обладая указанными терапевтическими свойствами, медсредство:

• облегчает двигательную функцию, безболезненное совершение активных движений;
• умеренно расширяет просвет сосудов и активизирует кровоток и движение лимфы.

Важное свойство медпрепарата – «Мидокалм» не вызывает мышечную слабость, дезориентацию, апатию. Он не влияет на кору мозга, и при его приеме наблюдается полное сохранение уровня бодрствования и психоэмоциональной активности, что является преимуществом и отличает его от других фармсредств с аналогичным терапевтическим действием.

При долговременном использовании миорелаксант практически не нарушает функцию почек и не влияет на систему кроветворения.

Активные компоненты быстро распространяются с током крови по тканям. Обрабатываются в печени и почках и удаляются вместе с мочой.

Центральный миорелаксант активно применяется в терапии патологий сосудистой системы, органических поражений головного и спинного мозга, и опорно-двигательного аппарата.

В рамках комплексной терапии «Мидокалм» назначают при следующих аномальных состояниях:

• патологически высокий уровень напряжения мышц (тонус) в момент их расслабленности, спазм мышечных волокон на фоне неврозов и последствий расстройства кровообращения мозга (энцефалит, рассеянный склероз, церебральный и спинномозговой паралич, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
• дрожание и скованность движений конечностей (явления паркинсонизма) на фоне перенесенного энцефалита и атеросклероза;
• контрактуры конечностей при спинномозговых травмах, парапарезах (параличе) ног или рук;
• контрактуры на фоне таких скелетно-суставных поражений, как спондилез, артроз коленных, тазобедренных суставов, шейно-плечевая невралгия, остеохондроз крестцово-поясничной зоны, спондилоартроз;
• расстройство лимфообращения и кровотока в венах после тромбозов (атеросклероз сосудов конечностей, язвенные образования на ногах, облитерирующие заболевания артерий);
• ангиопатия (неврологический спазм и паралич сосудов) различного происхождения (в том числе, при диабете), облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно, диффузная склеродермия;
• ангионевротическая дисбазия (нарушения походки при поражении сосудов и расстройстве связей в центральной нервной системе);
• акроцианоз (синюшность и похолодание кожи при нарушенном кровотоке в мелких капиллярах).

«Мидокалм» внутримышечно эффективно используют в педиатрии:

• для устранения спастических явлений при детском ЦП (болезни Литтла) и других поражениях мозговой ткани, сопровождаемых изменением тонуса мышц;
• при расстройствах речи, связанных со спазмом мышечных волокон гортани.

Медпрепарат результативен в лечении малолетних пациентов от эпилепсии и психических расстройств, связанных с сосудисто-неврологическим поражением мозга.

Кроме того, «Мидокалм» помогает:

• в постоперационном периоде для восстановления после ортопедических вмешательств и травматологической хирургии;
• в процессе электроконвульсивной терапии тяжелых депрессивных психопатических состояний — для мышечного расслабления и снижения риска травм.

Инструкция по применению препарата

Схема применения и дозировка «Мидокалма» в форме инъекционного раствора разрабатывается индивидуально с учетом вида патологии, тяжести проявлений, сопровождающих болезнь, и реакции пациента на лекарство.

Средние установленные дозировки:

1. В мышцу укол делают 2 раза в сутки, медленно вводя по 1 ампуле раствора (100 мг).
2. Режим дозирования при внутривенном применении – однократно 100 мг в день.

В вену средство вводят с помощью капельниц, медленно, чтобы минимизировать риск побочных реакций, включая острую аллергию при непереносимости медпрепарата.

Лекарство в инъекциях не применяют у пациентов до 13 – 15 лет. В отдельных случаях его используют только по назначению детского невролога, причем дозировка рассчитывается с высокой точностью по массе тела ребенка.

Уколы Мидокалм при беременности и лактации

Толперизон не приводит к нарушению развития эмбриона и врожденным уродствам плода. Однако доказательств полной безвредности «Мидокалма» для кормящих и беременных женщин пока не имеется. Поэтому в эти периоды особой уязвимости женского организма медпрепарат стараются не назначать, особенно в 1 триместре.

В крайних случаях, если ожидаемый лечебный эффект для матери (после 12 недели беременности) или кормящей женщины превышает возможное негативное воздействие на плод или на младенца, «Мидокалм» может быть применен только с разрешения врача, ведущего беременность, неонатолога и педиатра.

Но следует отметить, что в гинекологии медпрепарат в таблетках (но не в инъекциях) назначается беременным при угрозе выкидыша по причине повышенного тонуса матки.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Этанол не влияет на всасываемость и лекарственное действие «Мидокалма». Препарат также не усиливает негативных свойств этанола, поэтому в ходе терапии разрешается умеренное употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Информации об опасном взаимодействии «Мидокалма» с другими фармакологическими продуктами, не имеется.

Но достоверно доказано, что:

• медпрепарат не вызывает апатии и дневной сонливости, поэтому его разрешено применять в сочетании с седативными фармсредствами, снотворными, успокаивающими настойками, содержащими этиловый спирт;
• при параллельном применении препарат усиливает терапевтическое действие нифлумовой кислоты;
• лечебный эффект «Мидокалма» становится более выраженным при его сочетании с «Клонидином», психотропными лекарствами, анестетиками для общего наркоза, другими релаксантами.

В практике лечения невралгий, дегенеративно-воспалительных поражений суставов, «Мидокалм» активно и успешно используют, комбинируя его с негормональными средствами против воспаления («Диклофенак», «Мовалис»). Такое комплексное лечение позволяет добиться выраженного улучшения и долговременного стихания всех проявлений болезни.

Особые указания по использованию

Мидокалм не приводит к негативным последствиям при управлении автотранспортом, работе с технологическими механизмами и трудовым операциям, требующим сосредоточенности и быстрой психомоторной реакции, а также деятельности, связанной с повышенной опасностью.

Но следует учитывать, что инъекционное лечение медпрепаратом может вызвать более сильные побочные реакции, поэтому при появлении головокружения, мышечной слабости, дезориентации следует немедленно обратиться к лечащему врачу за корректировкой доз и режима введения лекарственного раствора.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Препарат хорошо переносится, но имеет ряд противопоказаний, к которым относят:

• повышенная чувствительность или непереносимость любых ингредиентов «Мидокалма», включая аллергию на лидокаин;
• миастения (патологическая мышечная слабость);
• возраст до 13 – 15 лет при инъекционном лечении.

Нежелательные проявления при лечении «Мидокалмом» наблюдают редко, но, если медсредство вводят в инъекциях или капельно, то могут встречаться следующие побочные реакции:

• слабость, головокружение, шум в ушах;
• головная боль, подъем кровяного давления, подташнивание;
• зуд, отечность и покраснение кожи, явления крапивницы.

При снижении дозы уровень побочных эффектов снижается или все неприятные проявления исчезают. Если это не происходит, следует перейти на прием лекарства в таблетках (в их состав не входит лидокаин).

Если нарушается запрет на струйное вливание «Мидокалма» в вену (особенно при быстром введении) могут наблюдаться:

• резкое падение давления крови, помутнение сознания;
• учащение сердечных сокращений (тахикардия);
• острая аллергия в виде таких признаков непереносимости препарата, как: покраснение, сыпь, волдыри, сильный зуд, отек губ, глаз, языка, затрудненность глотания и дыхания из-за отека гортани, спазм бронхов с одышкой, анафилактический шок.

Если развиваются подобные симптомы, введение лекарственного раствора немедленно прекращают и экстренно вызывают бригаду «скорой».

Случаи передозировки при лечении миорелаксантом очень редки. Даже у детей доза в пределах 600 мг, как правило, не вызывает признаков передозировки.

Если при инъекционном лечении по показаниям наступает передозировка, то это проявляется в сильной выраженности всех побочных эффектов, а также резкой слабостью, потерей ориентации, одышкой, конвульсиями, параличом дыхательного центра.

Такое состояние требует незамедлительного вызова реанимационной бригады «скорой помощи».

Аналоги уколов Мидокалм

Аналоги «Мидокалма» — лекарства с другим составом, но близким или аналогичным терапевтическим эффектом: «Калмирекс», «Толперизон», «Толперизона гидрохлорид», «Толперил», «Баклосан» («Баклофен»), «Толизор», «Сирдалуд».